Индийские фармацевты не поделили с «Фармасинтезом» лекарство от ВИЧ

Индийские фармацевты не поделили с «Фармасинтезом» лекарство от ВИЧ
Индийские фармацевты не поделили с «Фармасинтезом» лекарство от ВИЧ
Ожидается, что в российском суде победит владелец "Фармасинтеза" Викрам Пуния.

Фармацевтическая компания Lok-Beta Pharmaceuticals из Индии 4 марта 2024 г. подала иск в российский Суд по интеллектуальным правам (СИП) с требованием отменить решение Роспатента, которое сохранило за российским «Фармасинтезом» патентные права на лопинавир+ритонавир. Препарат используется для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции. Информация об иске указана в картотеке арбитражных дел. Запросы в «Фармасинтез», Роспатент и Lok-Beta Pharmaceuticals остались без ответа.

Роспатент отказал индийскому производителю в отзыве патента у «Фармасинтеза» 30 ноября 2023 г. Ведомство не согласилось с доводами Lok-Beta Pharmaceuticals о несоответствии данной формулы критерию новизны, рассказал «Ведомостям» патентный поверенный, управляющий партнер компании «Зуйков и партнеры» Сергей Зуйков. Это значит, что до даты регистрации патента были известны другие фармацевтические композиции аналогичного состава, пояснил он.

«Фармасинтез» выпускает лопинавир+ритонавир под брендом «калидавир» – это дженерик препарата американской компании Abbvie калетра. На рынке отечественное лекарство появилось еще в 2018 г. в обход патента Abbvie, действующего до 2024 г. Тогда «Фармасинтез» в своей формуле зарегистрировал водонерастворимые полимеры, в то время как у американского производителя они были водорастворимые, уточнила юрист адвокатского бюро Asterisk Софья Волкова. На рынке могут параллельно существовать одни и те же препараты от разных компаний, пояснила она. Дело в том, что для регистрации патента производители могут внести в его формулу какое-то минимальное изменение, которое не влечет существенных перемен, отметила юрист. Таким образом компании находят пути обхода патента оригинального средства и выводят на рынок свой препарат, подчеркнула Волкова.

Но лекарство Lok-Beta Pharmaceuticals, вероятно, попадает под действие патента «Фармасинтеза», говорит Зуйков. По этой причине, предполагает юрист, индийский производитель не может выпускать препарат без аннулирования прав российской компании.

После начала пандемии COVID-19 лопинавир+ритонавир начали применять для терапии коронавирусной инфекции, лекарство было включено в рекомендации Минздрава России. Abbvie в марте 2020 г. отказалась от своих патентных прав на этот препарат во всем мире.

По данным RNC Pharma, в 2020 г. продажи препаратов с действующим веществом лопинавир+ритонавир в России составили 8,6 млрд руб. (4,5 млрд руб. пришлось на дженерик «Фармасинтеза» и 4 млрд руб. – на оригинальное средство Abbvie). Затем реализация этих лекарств снижалась: в 2021 г. – до 5,2 млрд руб., в 2022 г. – до 4,1 млрд руб., в 2023 г. – до 1,25 млрд руб. В сегменте препаратов от ВИЧ комбинация лопинавир+ритонавир в 2023 г. заняла всего 2,5% против 8% в 2022 г., добавил директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов.

Опрошенные «Ведомостями» эксперты считают, что у Lok-Beta Pharmaceuticals немного шансов выиграть иск. Это уже не первая попытка индийской компании отменить патент «Фармасинтеза», прошлые заканчивались безуспешно, напоминает Волкова. Так, Роспатент еще в апреле 2021 г. отказывал производителю в удовлетворении требований. Как правило, если Палата по патентным спорам при ведомстве не удовлетворила возражение подателя жалобы, то в дальнейшем суд вряд ли станет отменять это решение, подтверждает патентный поверенный Национального центра интеллектуального капитала (НЦИК) Олег Даньков.

Кроме того, в последние годы Россия взяла курс на импортозамещение в фармацевтической промышленности, ее независимость, напоминает Волкова. «Фармасинтез», в свою очередь, в значительной степени покрывает потребность населения в препаратах с действующим веществом лопинавир+ритонавир, добавляет юрист. Инициирование судебного спора вряд ли изменит ситуацию для индийской компании, резюмировала она.

rucompromat


Распечатать
27 июня 2025 Суд обязал мэра Лабытнанги устранить антисанитарные условия в «новых» домах для переселенцев
27 июня 2025 Турецкий стелс-беспилотник Anka-3 получил повреждения во время испытательного полета
27 июня 2025 Лечение зубов в Челябинске обошлось пациентке в 2,5 миллиона рублей
27 июня 2025 Иран принимает решение о быстром укреплении своих ВВС путем закупки китайских истребителей
27 июня 2025 Пенсионер в Приморье убил друга топором из ревности к своей жене
27 июня 2025 В Екатеринбурге анархиста избили и увезли в лес, после чего он пропал без вести
27 июня 2025 Венгрия и Словакия требуют пересмотра плана по отказу от российского газа к 2027 году
27 июня 2025 Водитель BMW не захотел снизить скорость перед "лежачим полицейским" и столкнулся с машиной на встречной полосе
27 июня 2025 Совет архитекторов России наградил Рамзана Кадырова высшей наградой
27 июня 2025 Посол США Линн Трейси попрощалась с Россией, процитировав стихи Пушкина
27 июня 2025 ФСБ раскрыла коррупционную схему в сфере благоустройства в Колпинском районе Санкт-Петербурга
27 июня 2025 Тегеран сохранил запасы урана, несмотря на удар США по Фордо, — сообщает Financial Times
27 июня 2025 Сын бывшего министра с криминальным прошлым Бориса Иванюженко ведет бизнес на Западе, несмотря на санкции
27 июня 2025 Биографию Умара Кремлёва на Википедии могли изменить за вознаграждение
27 июня 2025 Российская туристка пострадала от укуса ядовитой змеи во время экскурсии в Армении
27 июня 2025 ФНС и Росфинмониторинг присоединились к спору между "21 веком" и "Битривером"
27 июня 2025 Россия усиливает давление на Молдову в медиапространстве перед саммитом с Европейским союзом
27 июня 2025 Криштиану Роналду подписал новый контракт с «Аль-Насром» и стал самым высокооплачиваемым футболистом в мире
27 июня 2025 "Свадьба века" Джеффа Безоса в Венеции вызвала протесты среди местных жителей
27 июня 2025 Опоздание Макрона на саммит Евросоюза вызвало вопросы у журналистов