Индийские фармацевты не поделили с «Фармасинтезом» лекарство от ВИЧ

Индийские фармацевты не поделили с «Фармасинтезом» лекарство от ВИЧ
Индийские фармацевты не поделили с «Фармасинтезом» лекарство от ВИЧ
Ожидается, что в российском суде победит владелец "Фармасинтеза" Викрам Пуния.

Фармацевтическая компания Lok-Beta Pharmaceuticals из Индии 4 марта 2024 г. подала иск в российский Суд по интеллектуальным правам (СИП) с требованием отменить решение Роспатента, которое сохранило за российским «Фармасинтезом» патентные права на лопинавир+ритонавир. Препарат используется для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции. Информация об иске указана в картотеке арбитражных дел. Запросы в «Фармасинтез», Роспатент и Lok-Beta Pharmaceuticals остались без ответа.

Роспатент отказал индийскому производителю в отзыве патента у «Фармасинтеза» 30 ноября 2023 г. Ведомство не согласилось с доводами Lok-Beta Pharmaceuticals о несоответствии данной формулы критерию новизны, рассказал «Ведомостям» патентный поверенный, управляющий партнер компании «Зуйков и партнеры» Сергей Зуйков. Это значит, что до даты регистрации патента были известны другие фармацевтические композиции аналогичного состава, пояснил он.

«Фармасинтез» выпускает лопинавир+ритонавир под брендом «калидавир» – это дженерик препарата американской компании Abbvie калетра. На рынке отечественное лекарство появилось еще в 2018 г. в обход патента Abbvie, действующего до 2024 г. Тогда «Фармасинтез» в своей формуле зарегистрировал водонерастворимые полимеры, в то время как у американского производителя они были водорастворимые, уточнила юрист адвокатского бюро Asterisk Софья Волкова. На рынке могут параллельно существовать одни и те же препараты от разных компаний, пояснила она. Дело в том, что для регистрации патента производители могут внести в его формулу какое-то минимальное изменение, которое не влечет существенных перемен, отметила юрист. Таким образом компании находят пути обхода патента оригинального средства и выводят на рынок свой препарат, подчеркнула Волкова.

Но лекарство Lok-Beta Pharmaceuticals, вероятно, попадает под действие патента «Фармасинтеза», говорит Зуйков. По этой причине, предполагает юрист, индийский производитель не может выпускать препарат без аннулирования прав российской компании.

После начала пандемии COVID-19 лопинавир+ритонавир начали применять для терапии коронавирусной инфекции, лекарство было включено в рекомендации Минздрава России. Abbvie в марте 2020 г. отказалась от своих патентных прав на этот препарат во всем мире.

По данным RNC Pharma, в 2020 г. продажи препаратов с действующим веществом лопинавир+ритонавир в России составили 8,6 млрд руб. (4,5 млрд руб. пришлось на дженерик «Фармасинтеза» и 4 млрд руб. – на оригинальное средство Abbvie). Затем реализация этих лекарств снижалась: в 2021 г. – до 5,2 млрд руб., в 2022 г. – до 4,1 млрд руб., в 2023 г. – до 1,25 млрд руб. В сегменте препаратов от ВИЧ комбинация лопинавир+ритонавир в 2023 г. заняла всего 2,5% против 8% в 2022 г., добавил директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов.

Опрошенные «Ведомостями» эксперты считают, что у Lok-Beta Pharmaceuticals немного шансов выиграть иск. Это уже не первая попытка индийской компании отменить патент «Фармасинтеза», прошлые заканчивались безуспешно, напоминает Волкова. Так, Роспатент еще в апреле 2021 г. отказывал производителю в удовлетворении требований. Как правило, если Палата по патентным спорам при ведомстве не удовлетворила возражение подателя жалобы, то в дальнейшем суд вряд ли станет отменять это решение, подтверждает патентный поверенный Национального центра интеллектуального капитала (НЦИК) Олег Даньков.

Кроме того, в последние годы Россия взяла курс на импортозамещение в фармацевтической промышленности, ее независимость, напоминает Волкова. «Фармасинтез», в свою очередь, в значительной степени покрывает потребность населения в препаратах с действующим веществом лопинавир+ритонавир, добавляет юрист. Инициирование судебного спора вряд ли изменит ситуацию для индийской компании, резюмировала она.

rucompromat


Распечатать
31 марта 2025 Коррупционные дела и личные связи: каким образом Александр Еременко строил свою карьеру в правоохранительной системе
31 марта 2025 Президент Финляндии настаивает на незамедлительном прекращении огня со стороны Путина
31 марта 2025 Генеральная прокуратура России намерена временно приостановить запрет на деятельность движения «Талибан»
31 марта 2025 В Челябинске солдат срочной службы упал с 15-го этажа после визита представителей военной полиции
31 марта 2025 Из-за финансовых трудностей «Медиазоне» пришлось сократить часть редакции
31 марта 2025 Пассажира в Шереметьево сняли с рейса и отправили в призывной пункт
31 марта 2025 Бывший руководитель ЛГБТ-организации «Выход» Александр Воронов объявлен в розыск
31 марта 2025 Леонид Якубович о трудностях в начале его карьеры и принятии решения продолжать участие в "Поле чудес"
31 марта 2025 В Литве найдены тела трёх погибших американских военных
31 марта 2025 В определённых регионах России возможно формирование изолированных сообществ мигрантов
31 марта 2025 Семейный бизнес в Москве: Муцоевы и их искусные сделки по перепродаже торгово-развлекательного комплекса «Июнь»
31 марта 2025 Путин объявил о самом масштабном за последние 14 лет призыве срочников в армию
31 марта 2025 Росфинмониторинг добавил двух несовершеннолетних из Свердловской области в список террористов
31 марта 2025 Сервис Himera прекратил сотрудничество с правоохранительными органами и переместил команду за границу
31 марта 2025 В приложении для метро произошел сбой, связанный с проведением технических работ
31 марта 2025 Проект по созданию мусорных полигонов в Новосибирске столкнулся с трудностями из-за неверного выбора местоположения
31 марта 2025 Криминального предпринимателя Максима Паршина по ошибке обвинили в коррупции
31 марта 2025 В Ростовской области контрактник заподозрил своего знакомого в сотрудничестве с ВСУ и избил его до смерти
31 марта 2025 Буланова предпочла жить в Петербурге, а не в Москве
31 марта 2025 В Крыму была уничтожена и подожжена могила корреспондента "Известий" Федорчака