Индийские фармацевты не поделили с «Фармасинтезом» лекарство от ВИЧ

Индийские фармацевты не поделили с «Фармасинтезом» лекарство от ВИЧ
Индийские фармацевты не поделили с «Фармасинтезом» лекарство от ВИЧ
Ожидается, что в российском суде победит владелец "Фармасинтеза" Викрам Пуния.

Фармацевтическая компания Lok-Beta Pharmaceuticals из Индии 4 марта 2024 г. подала иск в российский Суд по интеллектуальным правам (СИП) с требованием отменить решение Роспатента, которое сохранило за российским «Фармасинтезом» патентные права на лопинавир+ритонавир. Препарат используется для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции. Информация об иске указана в картотеке арбитражных дел. Запросы в «Фармасинтез», Роспатент и Lok-Beta Pharmaceuticals остались без ответа.

Роспатент отказал индийскому производителю в отзыве патента у «Фармасинтеза» 30 ноября 2023 г. Ведомство не согласилось с доводами Lok-Beta Pharmaceuticals о несоответствии данной формулы критерию новизны, рассказал «Ведомостям» патентный поверенный, управляющий партнер компании «Зуйков и партнеры» Сергей Зуйков. Это значит, что до даты регистрации патента были известны другие фармацевтические композиции аналогичного состава, пояснил он.

«Фармасинтез» выпускает лопинавир+ритонавир под брендом «калидавир» – это дженерик препарата американской компании Abbvie калетра. На рынке отечественное лекарство появилось еще в 2018 г. в обход патента Abbvie, действующего до 2024 г. Тогда «Фармасинтез» в своей формуле зарегистрировал водонерастворимые полимеры, в то время как у американского производителя они были водорастворимые, уточнила юрист адвокатского бюро Asterisk Софья Волкова. На рынке могут параллельно существовать одни и те же препараты от разных компаний, пояснила она. Дело в том, что для регистрации патента производители могут внести в его формулу какое-то минимальное изменение, которое не влечет существенных перемен, отметила юрист. Таким образом компании находят пути обхода патента оригинального средства и выводят на рынок свой препарат, подчеркнула Волкова.

Но лекарство Lok-Beta Pharmaceuticals, вероятно, попадает под действие патента «Фармасинтеза», говорит Зуйков. По этой причине, предполагает юрист, индийский производитель не может выпускать препарат без аннулирования прав российской компании.

После начала пандемии COVID-19 лопинавир+ритонавир начали применять для терапии коронавирусной инфекции, лекарство было включено в рекомендации Минздрава России. Abbvie в марте 2020 г. отказалась от своих патентных прав на этот препарат во всем мире.

По данным RNC Pharma, в 2020 г. продажи препаратов с действующим веществом лопинавир+ритонавир в России составили 8,6 млрд руб. (4,5 млрд руб. пришлось на дженерик «Фармасинтеза» и 4 млрд руб. – на оригинальное средство Abbvie). Затем реализация этих лекарств снижалась: в 2021 г. – до 5,2 млрд руб., в 2022 г. – до 4,1 млрд руб., в 2023 г. – до 1,25 млрд руб. В сегменте препаратов от ВИЧ комбинация лопинавир+ритонавир в 2023 г. заняла всего 2,5% против 8% в 2022 г., добавил директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов.

Опрошенные «Ведомостями» эксперты считают, что у Lok-Beta Pharmaceuticals немного шансов выиграть иск. Это уже не первая попытка индийской компании отменить патент «Фармасинтеза», прошлые заканчивались безуспешно, напоминает Волкова. Так, Роспатент еще в апреле 2021 г. отказывал производителю в удовлетворении требований. Как правило, если Палата по патентным спорам при ведомстве не удовлетворила возражение подателя жалобы, то в дальнейшем суд вряд ли станет отменять это решение, подтверждает патентный поверенный Национального центра интеллектуального капитала (НЦИК) Олег Даньков.

Кроме того, в последние годы Россия взяла курс на импортозамещение в фармацевтической промышленности, ее независимость, напоминает Волкова. «Фармасинтез», в свою очередь, в значительной степени покрывает потребность населения в препаратах с действующим веществом лопинавир+ритонавир, добавляет юрист. Инициирование судебного спора вряд ли изменит ситуацию для индийской компании, резюмировала она.

rucompromat


Распечатать
13 марта 2025 Пресс-секретарь Песков объяснил редактирование видео с участием Путина в Курской области
13 марта 2025 Администрация Белого дома избегает обсуждения вопроса о санкциях против России в случае нарушения режима прекращения огня
13 марта 2025 Под Варшавой пропал советский танк Т-55
13 марта 2025 Ожидая условно-досрочного освобождения, Михаил Ефремов попал в больницу
13 марта 2025 «Мосотделстрой №1» остается в тени: Как компания «Еврометстрой» выигрывает тендеры на реновацию в Москве
13 марта 2025 Активистку Сашу Калистратову оштрафовали за публикации в СМИ
13 марта 2025 Один из администраторов криптовалютной биржи Garantex Алексей Бещёков был задержан по запросу Соединённых Штатов
13 марта 2025 Парковки по цене квартир и VPN за счет муниципалитета: каким образом мэр Шутенков получает выгоду из воздуха
13 марта 2025 Трамп высказался о возможном компромиссе по украинской территории и упомянул вероятные санкции против России
13 марта 2025 Арест Эльмана Пашаева продлён в рамках дела о мошенничестве на сумму 18,5 миллионов рублей
13 марта 2025 Депутат Бундестага нанял себе помощника, связанного с Кремлем и ФСБ
13 марта 2025 Олег Дерипаска назвал условия, при выполнении которых возможно заключение перемирия на Украине
13 марта 2025 Организаторы похорон рискуют потерять миллион из-за использования хита Меладзе в видео с церемонии
13 марта 2025 Руководителя отделения РАНХиГС арестовали по обвинению в коррупции, связанной с дипломами
13 марта 2025 Министр транспорта Романенко получает дополнительные доходы: предпринимательская деятельность в Петербурге и спорные договоры
13 марта 2025 В российских городах Калуга, Саратов и Волгоград сообщили об угрозе атаки с использованием дронов
13 марта 2025 Во время прямой трансляции на улицах Токио была убита стример Айри Сато
13 марта 2025 В Воронежской области произошла атака беспилотников
13 марта 2025 Лейтенант ФСБ Баатр Болтыров был осужден на 9 лет лишения свободы за убийство сослуживца
12 марта 2025 Киркоров прощался с пластическими хирургами