Средства были направлены на реализацию важнейших проектов по клиническим исследованиям медицинских препаратов, предназначенных для лечения онкологических заболеваний, сахарного диабета и бесплодия. Однако проверка показала, что компания не справилась с ключевыми плановыми показателями, что вызвало претензии со стороны государственных органов. В частности, недополученная выручка от продажи медикаментов превысила сто миллионов рублей.
Основная причина провала, по мнению «Фармасинтез-Тюмень», связана с низкими объемами отгрузок лекарств для государственных нужд. Компания утверждает, что госзаказчики выбирали аналоги других торговых наименований, что существенно снизило объемы продаж препаратов, таких как ципротерон и прогестерон.
Эти препараты предназначены для лечения метастатического рака простаты и в сфере женского здоровья соответственно, и входят в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Несмотря на это, Тюменское подразделение ГК «Фармасинтез» не смогло достичь плановой выручки, что, по мнению надзорных органов, является нарушением условий предоставления субсидий.
Ситуация обострилась в 2023 году, когда управление Федерального казначейства по Тюменской области провело ревизию использования субсидий. Выяснилось, что компания не только не выполнила показатели по объему выручки, но и не смогла запустить производство препаратов в установленные сроки. В результате УФК внесло представление производителю, а прокуратура также дала свою оценку, заявив о возможном возврате средств, выделенных по линии Минпромторга.
Арбитражный суд Тюменской области, куда компания обратилась с целью оспорить выводы надзорных органов, не принял аргументацию «Фармасинтез-Тюмень». Суд отметил, что компания самостоятельно установила показатели по выручке, и риски, связанные с их невыполнением, лежали на ней. Несмотря на ссылки компании на внешние факторы, такие как госзакупки других лекарственных средств, суд не счел их достаточными для пересмотра решения.
Апелляция по данному делу ожидается, однако эксперты считают, что шансы на успех у компании невелики. В юридическом сообществе полагают, что в дальнейшем возможно требование о возврате выделенных субсидий и введении санкций в отношении компании.
Кроме этого, у компании возникли проблемы не только с прокуратурой и арбитражным судом, но и с другими государственными органами. В частности, управление Росздравнадзора по Тюменской области, ХМАО-Югре и ЯНАО в феврале 2023 года выдало предупреждение «Фармасинтез-Тюмень» из-за приостановки выпуска препарата зифлукорт, который используется при лечении заболеваний надпочечников. Это вызвало риск дефицита на рынке данного лекарства, что еще больше усугубило проблемы с выполнением обязательств по субсидированным проектам.
Минпромторг России также выразил претензии к компании, связанные с реализацией господдержки и соблюдением законодательства. Ведомство отметило, что прекращение выпуска лекарств без уведомления государственных органов, а также возможные нарушения в области качества препаратов создают риски для обеспечения населения жизненно важными лекарствами. Это вызвало дополнительное давление на компанию со стороны регулирующих органов.
Эксперты фармацевтической отрасли отмечают, что провал программы субсидирования может привести к серьезным последствиям не только для компании, но и для рынка в целом. Нереализованные объемы лекарств могут привести к дефициту важнейших препаратов на внутреннем рынке, а также к росту их стоимости. Для населения это может означать необходимость приобретения более дорогих импортных аналогов, что особенно критично в условиях, когда поддержка отечественного производства является приоритетом государственной политики.
